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專(zhuān)注于診斷試劑臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù)
SERVICITEMS
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IVD臨床試驗(yàn)/臨床評(píng)價(jià)
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IVD產(chǎn)品注冊(cè)
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臨床方案設(shè)計(jì)/數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析
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法規(guī)培訓(xùn)/臨床監(jiān)查
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醫(yī)療器械質(zhì)量體系
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廣州康諾生物技術(shù)有限公司是一家體外診斷試劑(IVD)合同研究組織(CRO),專(zhuān)注于體外診斷試劑(IVD)臨床試驗(yàn)及注冊(cè)的領(lǐng)域,主要業(yè)務(wù)為臨床試驗(yàn)研究、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系服務(wù)。
公司成立于2018年,公司專(zhuān)注于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系專(zhuān)業(yè)服務(wù)。公司擁有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的精英團(tuán)隊(duì),豐富的業(yè)內(nèi)資源。公司團(tuán)隊(duì)精通NMPA法規(guī)及臨床試驗(yàn)/注冊(cè)流程,具有十分成熟、專(zhuān)業(yè)的項(xiàng)目及服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。公司以嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的 SOP 及嚴(yán)格的質(zhì)控流程,確??蛻?hù)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)質(zhì)量、最大限度降低注冊(cè)審評(píng)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)。我們致力于為客戶(hù)提供臨床試驗(yàn)及注冊(cè)優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。
Service advantage
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富 實(shí)操完成的項(xiàng)目幾乎囊括所有診斷試劑種類(lèi) 服務(wù)完成的項(xiàng)目均獲得客戶(hù)及審評(píng)部門(mén)的認(rèn)可,得到業(yè)界的高度贊揚(yáng) |
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公司擁有豐富的臨床資源 我們合作的臨床單位遍布全國(guó) 與國(guó)內(nèi)大多數(shù)臨床機(jī)構(gòu)建立成熟、友好、長(zhǎng)期的合作關(guān)系 |
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服務(wù)優(yōu)質(zhì)高效 專(zhuān)注于診斷試劑臨床試驗(yàn)及注冊(cè)服務(wù) 專(zhuān)注!優(yōu)質(zhì)!高效! |
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專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì) 公司核心團(tuán)隊(duì)成員一直專(zhuān)業(yè)從事IVD臨床及注冊(cè),平均工作經(jīng)驗(yàn)6年以上
公司核心團(tuán)隊(duì)來(lái)源于國(guó)內(nèi)知名上市公司及CRO公司 |
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