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• CMDE對體外診斷試劑臨床及注冊相關(guān)問題解答 2018-07-27
• 人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突變聯(lián)合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）注冊審評報(bào)告 2018-07-27
• 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案送審稿） 2018-06-26
• 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案 （草案送審稿）》有關(guān)情況的說明 2018-06-26
• 醫(yī)療器械立卷審查制度介紹 2019-11-18
• 腫瘤個(gè)體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2014年第2號通告 2018-06-06
• 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于執(zhí)行醫(yī)療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關(guān)問題的通知 2018-05-26
• 腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則 2018-05-26
• 幽門螺桿菌抗原 抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年第36號） 2018-05-20
• 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2013年第3號） 2018-05-16