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• 免于進行臨床試驗的體外診斷試劑同品種比對技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 2018-11-23
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• 《廣東省醫(yī)療器械注冊人生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實施指南（試行）》 2018-11-16
• 《廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》政策解讀（一） 2018-11-16
• 廣東省醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案 2018-11-16
• 《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀 2018-11-14
• 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（2018年第83號） 2018-11-14
• CMDE對體外診斷試劑臨床及注冊相關(guān)問題解答 2018-07-27
• 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例修正案 （草案送審稿）》有關(guān)情況的說明 2018-06-26