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PCR檢測(cè)設(shè)備的臨床項(xiàng)目分析性能研究,其目的是為了評(píng)價(jià)設(shè)備和試劑整個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)在代表性臨床項(xiàng)目上的分析性能,評(píng)價(jià)用的配套試劑應(yīng)為成熟可靠的試劑。一般應(yīng)當(dāng)采用已上市試劑進(jìn)行研究。如確無已上市試劑,可以采用未上市但已定型的試劑進(jìn)行研究。