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指導(dǎo)原則
制備企業(yè)參考品是否需要使用臨床樣本
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更新時間:2023年07月11日08:02:43
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企業(yè)參考品是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和質(zhì)量控制的重要工具之一。建議制備企業(yè)參考品時優(yōu)先使用臨床樣本,對于非常罕見的樣本可以考慮使用替代樣本,如病原體培養(yǎng)物或細(xì)胞系等,具體應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品的指導(dǎo)原則。
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