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• 體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)） 2021年 2021-10-19
• 醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則(2019年第99號(hào)) 2020-03-19
• 醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則（2019年第93號(hào)） 2020-03-19
• 膠體金免疫層析分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)） 2020-03-19
• 促卵泡生成素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)） 2020-03-19
• 肌酐測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)） 2020-03-19
• 抗核抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)） 2020-03-19
• 抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)） 2020-03-19
• 糖化白蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)） 2020-03-19
• 總膽汁酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2020年第14號(hào)）） 2020-03-19